WhiteLab HELICOBACTER PYLORI GYORSTESZT SZÉKLETMINTÁBÓL 1X

WHITELAB Helicobacter Pylori Gyorsteszt Székletmintából

CE 0123

Otthoni használatra, önellenőrzésre engedélyezett gyorsdiagnosztikai eszköz.

Orvostechnikai eszköz
Helicobacter Pylori fertőzés tünetei

• Gyakori böfögés
• Puffadás
• Emésztési zavar

H. pylori antigének emberi székletmintákból történő kvalitatív kimutatására

• Eredmény 10 perc alatt
• Gyors és egyszerű használat
• 97,9%-os pontosság

Rendeltetés

A H. pylori antigén gyorstesztkazetta (széklet) a H. pylori antigének emberi székletmintákból történő kvalitatív kimutatására szolgáló, gyors kromatográfiás immunológiai próba, amely 10 percen belül kimutatja az eredményeket. A teszt a H. pylori antigénekre specifikus antitesteket használ a H. pylori antigének szelektív kimutatására emberi székletmintákban.

Összegzés

A H. pylori kis méretű, spirál alakú baktérium, amely a gyomor és a nyombél felületén él. Számos emésztőrendszeri megbetegedés etiológiájában érintett, beleértve a nyombél- és gyomorfekélyt, a nem fekélyes diszpepsziát és az aktív és krónikus gyomorhurutot. Mind invazív, mind nem invazív módszerek használatosak a H. pylori-fertőzés emésztőrendszeri megbetegedés tüneteit mutató betegekben történő diagnosztizálására. A mintától függő és költséges invazív diagnosztikai módszerek közé tartozik a gyomor- vagy nyombélbiopszia, amelyet ureázteszt (valószínűsítés), tenyésztés és/vagy szövettani festés követ.

A H. pylori fertőzés diagnózisának igen gyakori megközelítése a specifikus antitestek szerológiai kimutatása a fertőzött betegeknél. A szerológiai vizsgálat fő korlátja, hogy nem képes megkülönböztetni a jelenlegi és a korábbi fertőzéseket. Az antitestek még jóval a kórokozók kiirtása után is jelen lehetnek a beteg szérumában.

A HpSA (H. pylori székletantigén) vizsgálat egyre népszerűbb a H. pylori fertőzés diagnosztizálására, valamint a H. pylori fertőzés kezelési hatékonyságának ellenőrzésére. Vizsgálatok szerint a nyombélfekélyes betegek több mint 90%-a és a gyomorfekélyes betegek 80%-a H. pylori-val fertőzött.

Alapelv

A H. pylori antigén gyorstesztkazetta (széklet) a H. pylori antigének emberi székletmintákból történő kimutatására szolgáló, kvalitatív, laterális áramlású immunológiai próba. Ebben a tesztben a membránt előre bevonták anti H. pylori antitestekkel a teszt tesztvonal régiójában. A tesztelés során a minta reakcióba lép az anti H. pylori antitestekkel bevont részecskékkel. A keverék kapilláris elven, megindul felfelé a membránon, és reakcióba lép a membránon lévő anti H. pylori antitestekkel, és színes vonalat hoz létre. A tesztrégióban ennek a színes vonalnak a megléte a pozitív eredményt, míg a hiánya a negatív eredményt jelzi. Az eljárás ellenőrzésére a kontrollvonal régióban mindig megjelenik egy színes vonal, amely jelzi, hogy megfelelő mennyiségű mintát adtak hozzá, és a membrán átitatódott.

Teljesítményjellemzők

A H. pylori antigén gyorstesztkazettát (széklet) tüneteket mutató és tünetmentes egyénekből származó mintákon értékelték. Az eredmények azt mutatják, hogy a H. pylori antigén gyorstesztkazetta (széklet) érzékenysége 97,6%-os, a specificitása pedig 97,9%-os más gyorsteszthez képest.

• Relatív érzékenység 97,6% (95%-os CI: *91,8–99,7%)
• Relatív specifcitás: 97,9% (95%-os CI: *92,6–99,7%)
• Pontosság: 97,8% (95%-os CI*: 94,4%–99,4%)

BIBLIOGRÁFIA

1. Marshall, BJ, McGechie, DB, Rogers, PAR and Glancy, RG. Pyloric Campylobacter infection and gastroduodenal disease. Med. J. Australia. (1985), 149: 439-444.

2. Soll, AH. Pathogenesis of peptic ulcer and implications for therapy. New England J. Med.(1990), 322: 909-916.

3. Hazell, SL, et al. Campylobacter pylori is and gastritis I: Detection of urease as a marker of bacterial colonization and gastritis. Amer. J. Gastroenterology. (1987), 82(4): 292-296.

4. Cutler AF. Testing for Helicobacter pylori in clinical practice. Am j. Med. 1996; 100:35S-41S.

5. Anand BS, Raed AK, Malaty HM, et al. Loe point prevalence of peptic ulcer in normal individual with Helicobacter pylori infection. Am J Gastroenterol.
1996,91:1112-1115.

Letölthető dokumentumok

• Használati útmutató - MAGYAR
• EK megfelelőségi nyilatkozat
• EK tanúsítvány