WhiteLab FOKOZOTT ÉRZÉKENYSÉGŰ TERHESSÉGI (HCG) GYORSTESZT 1X

WHITELAB Fokozott érzékenységű Terhességi (hCG) Gyorsteszt Vizeletből Indikátorral

CE 0123

Otthoni használatra, önellenőrzésre engedélyezett gyorsdiagnosztikai eszköz.

Orvostechnikai eszköz

• Az emberi koriongonadotropin vizeletben történő kvalitatív kimutatására, a terhesség korai felismerésére
• Eredmény 3 perc alatt
• Gyors és egyszerű használat

Rendeltetésszerű felhasználás

A hCG terhességi fokozott érzékenységű gyorsteszt Midstream egy gyors kromatográfiás immunvizsgálat az emberi koriongonadotropin vizeletben történő kvalitatív kimutatására a terhesség korai felismerésének elősegítése érdekében.

Működési elv

hCG Terhesség fokozott érzékenységű gyorsteszt A Midstream indikátorral gyors, egylépéses laterális áramlású immunvizsgálat midstream formátumban az emberi koriongonadotropin kvalitatív kimutatására szolgál (hCG) a vizeletben a terhesség korai felismerésének elősegítése érdekében. A teszt antitestek kombinációját használja, beleértve egy monoklonális hCG antitestet a hCG emelkedett szintjének szelektív kimutatására. A vizsgálatot úgy történik, hogy vizeletet kell juttatni a hidrofil pálcikára és a színes vonalakból derül ki az eredmény.

Mennyire pontos a teszt?

Klinikai értékelést végeztek a hCG terhességi fokozott érzékenységi gyorsteszt Midstream használatával kapott eredmények összehasonlításával egy másik, kereskedelemben kapható vizelet hCG teszttel. A fogyasztói klinikai vizsgálat 358 vizeletmintát tartalmazott: mindkét vizsgálat 150 pozitív és 208 negatív eredményt azonosított. Az eredmények több mint 99%-os általános pontosságot mutattak a hCG terhességi fokozott érzékenységű gyorsteszt középső szakaszában, összehasonlítva a többi vizelet hCG teszttel.

Mennyire érzékeny a teszt?

A hCG terhességi fokozott érzékenységű gyorsteszt A Midstream teszt 10 mIU/mL vagy nagyobb koncentrációban észleli a hCG-t a vizeletben. A tesztet a WHO nemzetközi szabványnak megfelelően szabványosították. Az LH (300 mIU/mL), FSH (1000 mIU/mL) és TSH (1000 µNE/mL) negatív (0 mIU/mL hCG) és pozitív (10 mIU/mL hCG) mintákba történő hozzáadása nem mutatott keresztreaktivitást.

BIBLIOGRÁFIA:

1. Steier JA, P Bergsjo, OL Myking Human chorionic gonadotropin in maternal plasma after induced abortion, spontaneous abortion and removed
ectopic pregnancy, Obstet Gynecol. 1984; 64(3): 391-394

2. Dawood MY, BB Saxena, R Landesman Human chorionic gonadotropin and its subunits in hydatidiform mole and choriocarcinoma, Obstet.
Gynecol. 977; 50(2): 172-181

3. Braunstein GD, JL Vaitukaitis, PP Carbone, GT Ross Ectopic production of human chorionic gonadotropin by neoplasms”, Ann. Intern Med.
1973; 78(1): 39-45

Letölthető dokumentumok

• Használati útmutató - MAGYAR
• EK megfelelőségi nyilatkozat
• EK tanúsítvány